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【ChiCTR2500103359】高选择迷走神经切断术应用于腹腔镜胃底折叠术的长期效果：一项多中心回顾性病例队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103359

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管裂孔疝，胃食管反流病

试验通俗题目

高选择迷走神经切断术应用于腹腔镜胃底折叠术的长期效果：一项多中心回顾性病例队列研究

试验专业题目

高选择迷走神经切断术应用于腹腔镜胃底折叠术的长期效果：一项多中心回顾性病例队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102206

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：探讨高选择迷走神经切断术应用于腹腔镜抗反流手术对患者发生胆囊结石的影响。 次要研究目的：评价高选择迷走神经切断术应用于腹腔镜抗反流手术的安全性和近期并发症情况。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 手术指征明确的胃食管反流病和食管裂孔疝患者； 2: 接受腹腔镜食管裂孔疝修补术和胃底折叠术（短-松Nissen手术）； 3: 限期手术患者。；

排除标准

1: 胃底折叠的手术类型为Toupet手术（270度折叠）或Dor手术（180度折叠）； 2: 术前合并胆囊炎、胆囊息肉、胆管结石等胆道基础疾病； 3: 既往有胆道手术或胃切除手术史； 4: 接受内科药物保守治疗、射频、内镜下贲门紧缩术（peroral endoscopic cardial constriction, PECC）、内镜下胃底折叠术（medigus ultrasonic surgical endostapler, MUSE）或者磁环下括约肌增强术（magnetic sphinter augmentation, MSA）的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址

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