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【ChiCTR2100047154】请与我们联系上传伦理审批文件。 罗库溴铵持续输注在肝脏切除术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2100047154

试验状态

结束

药物名称

罗库溴铵

药物类型

化药

规范名称

罗库溴铵

首次公示信息日的期

2021-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏切除术

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件。 罗库溴铵持续输注在肝脏切除术中的应用

试验专业题目

罗库溴铵持续输注相比间断输注在开放肝切除术中的优势：一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探讨开腹肝脏切除手术ERAS背景下持续输注罗库溴铵的安全性和有效性。 2.探讨持续输注罗库溴铵对外科医生满意度、患者拔管时间及术后早期康复的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

患者按计算机产生的随机数字序列被1:1随机分入罗库溴铵持续输注组和罗库溴铵间断输注组。这个随机数字序列是由一个与临床试验无关的人制作的。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-01

试验终止时间

2016-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行开腹肝脏部分切除术； 2.年龄18~65岁； 3.BMI 18~30kg/m2； 4.ASA分级I级或II级； 5.Child-Pugh分级A级。；

排除标准

1.硬膜外阻滞禁忌； 2.术前下肢深静脉血栓形成； 3.合并神经肌肉疾病； 4.有严重呼吸系统、心血管系统疾病、严重肝肾功能异常； 5.已知滥用酒精、药物或麻醉品。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评121条
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全球上市
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