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    【ChiCTR2500104607】硬膜外连续输注羟乙基淀粉对自发性低颅压综合征治疗有效率影响的回顾性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104607

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    自发性低颅压综合征

    试验通俗题目

    硬膜外连续输注羟乙基淀粉对自发性低颅压综合征治疗有效率影响的回顾性研究

    试验专业题目

    硬膜外连续输注羟乙基淀粉对自发性低颅压综合征治疗有效率影响的回顾性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、系统评价硬膜外连续注射HES在治疗后总体治疗有效性和安全性； 2、评估该治疗方案可能出现的并发症及复发情况。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    领军人才

    试验范围

    /

    目标入组人数

    46

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-08-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 符合第3版国际头痛疾病分类（International Classification of Headache Disorders, 3rd edition, ICHD-3）标准诊断自发性低颅压综合征； ② 2020.01-2024.12 在复旦大学附属中山医院接受硬膜外连续注射HES疗法； ③ 随访资料完整：具有完整的临床病历、影像学检查资料及至少3个月的 随访记录； ④ 自愿参与：患者或其家属对研究知情同意。；

    排除标准

    ① 合并其他神经系统疾病：如颅内占位性病变、脑血管疾病、颅内感染等。 ② 合并严重内科疾病：如严重的心脏病、肝肾功能不全、凝血功能障碍等， 可能影响治疗效果或安全性评估。 ③ 既往颅脑手术史：包括开颅手术、脊柱手术等，可能干扰自发性低颅压的诊断或治疗效果。 ④ 治疗不规范：如保守治疗未持续足够时间（至少 2 周）或 EBP/HES 治疗未按标准操作。 ⑤ 失访或随访时间不足：随访时间少于3个月，无法准确评估治疗的长期 效果。 ⑥ 合并其他类型的低颅压：如外伤性低颅压、医源性低颅压等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属中山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200032

    联系人通讯地址

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