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    【ChiCTR2500104059】血清神经丝轻链（NfL）作为化疗诱导周围神经病变的生物标志物的可行性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104059

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    化疗诱导的周围神经痛

    试验通俗题目

    血清神经丝轻链（NfL）作为化疗诱导周围神经病变的生物标志物的可行性研究

    试验专业题目

    血清神经丝轻链（NfL）作为化疗诱导周围神经病变的生物标志物的可行性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索血清神经丝轻链（NfL）在不同化疗药物引起的CIPN中的变化情况，评估其对CIPN的早期预测能力。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    427

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-75岁，性别不限。 2.晚期癌症患者，首次接受指定化疗药物。 3.KPS评分>=60分，无糖尿病等基础疾病。 4.无明显周围神经病变症状，NCI-CTCAE评级为I级。 5.预期生存期>=3个月，无严重肝肾功能损害或心血管疾病。 6.14天内未服用止痛药，6个月内未接受其他化疗。 7.已签署知情同意书，预计依从性好，能完成随访和量表评估。；

    排除标准

    1.其他原因引起的周围神经病变。 2.其他恶性肿瘤，怀孕或哺乳期妇女。 3.严重感染、外伤、低血压、缺氧。 4.四周内参加过其他药物临床试验。 5.文盲、智力障碍、精神病患者。 6.其他病变降低入组可能性或使入组复杂化。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属中山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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