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【ChiCTR2400085734】术中泵注罗库溴铵对甲状腺手术术中神经监测和手术满意度影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085734

试验状态

尚未开始

药物名称

罗库溴铵

药物类型

化药

规范名称

罗库溴铵

首次公示信息日的期

2024-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

术中泵注罗库溴铵对甲状腺手术术中神经监测和手术满意度影响的研究

试验专业题目

术中持续输注罗库溴铵对甲状腺手术术中神经监测和手术满意度影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨术中持续输注罗库溴铵对术中喉返、迷走神经监测以及手术满意度的影响。以期寻找到肌松和神经监测的平衡点，在不影响术中神经监测的同时，减少术中体动、呛咳的发生率，提高外科医生操作满意度，从而降低相应的风险。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采取分层随机化法，将纳入本研究的患者按照中心进行分层，再在各中心通过随机数法按1：1比例分入对照组（C组）和试验组（R组）；

盲法

此研究选用单盲的方法，在研究过程中患者及外科医生对于分组及术中持续输注的药物不知情；

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属瑞金医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

ASA I-Ⅱ级，18-50岁拟行甲状腺癌根治术的患者；

排除标准

（1）既往存在神经肌肉疾病的患者； （2）既往存在喉返神经损伤或声带麻痹的患者； （3）术前存在肝肾功能不全的患者； （4）明确对罗库溴铵过敏的患者； （5）合并周围神经肌肉疾病、既往有前臂及远端手术史，无法行肌松监测者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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