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【ChiCTR2500103329】评价配有PressurePod辅助压力监测端口的胸阻抗断层成像仪 PulmoVista 500 对患者体内有意义的气体压力测量准确性与安全性的 前瞻性，多中心，开放标签，完全自身对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500103329

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

评价配有PressurePod辅助压力监测端口的胸阻抗断层成像仪 PulmoVista 500 对患者体内有意义的气体压力测量准确性与安全性的 前瞻性，多中心，开放标签，完全自身对照临床试验

试验专业题目

评价配有PressurePod辅助压力监测端口的胸阻抗断层成像仪 PulmoVista 500 对患者体内有意义的气体压力测量准确性与安全性的 前瞻性，多中心，开放标签，完全自身对照临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评价辅助压力监测端口在气道压、食道压测量的准确性与安全性

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

Draegerwerk AG & Co. KGa 德尔格制造股份两合公司

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄大于18周岁（含），性别不限； 2) 计划利用球囊导管进行气体压力测量的患者； 3) 受试者或法定监护人能够理解并愿意遵循临床试验相关要求，同意签署知情同意书。 4) 计划接受机械通气的患者。；

排除标准

1) 生命体征不稳定者； 2) 存在不同原因的呼吸道梗阻； 3) 合并消化道压力测定禁忌症； 4) 处于妊娠或哺乳期的育龄妇女； 5) 受试者合并其他可能影响本研究数据科学性完整性疾病； 6) 入组前30天或试验药物5个半衰期内（以时间长者为准）接受了其他试验药物或医疗器械治疗者，或者同时正在参加其他药物或医疗器械临床研究者。 7) 研究者认为不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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