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【ChiCTR2400081997】昼夜节律对罗库溴铵药代动力学的影响：一项前瞻性、单中心、单臂临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081997

试验状态

尚未开始

药物名称

罗库溴铵

药物类型

化药

规范名称

罗库溴铵

首次公示信息日的期

2024-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不涉及疾病

试验通俗题目

昼夜节律对罗库溴铵药代动力学的影响：一项前瞻性、单中心、单臂临床研究

试验专业题目

昼夜节律对罗库溴铵药代动力学的影响：一项前瞻性、单中心、单臂临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探究昼夜节律对罗库溴铵药代动力学的影响，并在麻醉与围术期医学精准化中发挥作用。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

其他

试验范围

/

目标入组人数

9

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-18

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄在30周岁至60周岁之间（包含边界值） 2: 符合全身麻醉标准的腹腔镜下胆囊切除术或腹腔镜下阑尾切除术患者 3: BMI介于18～24之间（包含边界值） 4: ASA分级为I～II级 5: Child分级为A级 6: 自愿参加本研究，并签署知情同意书。若受试者无阅读知情同意书能力（如：文盲受试者），则需由见证人见证知情过程并签署知情同意书；

排除标准

1: 哺乳期和妊娠期者，或6个月内计划妊娠者 2: 之前进行过心肺复苏，且神经功能未恢复者 3: 具有严重的心血管、呼吸、肾脏、肝脏、血液、恶性肿瘤或免疫疾病病史的患者：大于NYHA心功能分级II级的心力衰竭；活动性心肌缺血在60天内进行过心血管介入；肝硬化病史；慢性肾病，肌酐清除率<40 mL / min的；需要家庭氧疗的慢性阻塞性肺病 4: 全麻药物过敏者 5: 近3个月参加过其他临床试验 6: 弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者等 7: 研究者判断不适合入选的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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