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      【ChiCTR2500101388】地佐辛复合利多卡因对肛周手术术后疼痛及恢复质量的影响——一项随机对照研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500101388

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-04-24

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      术后疼痛

      试验通俗题目

      地佐辛复合利多卡因对肛周手术术后疼痛及恢复质量的影响——一项随机对照研究

      试验专业题目

      地佐辛复合利多卡因对肛周手术术后疼痛及恢复质量的影响——一项随机对照研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究旨在通过前瞻性、随机对照设计，探索地佐辛复合利多卡因在肛周手术中的应用，明确其对肛周手术术后疼痛及恢复质量的影响，为肛周手术的围术期镇痛策略提供新的思路和方法，为进一步改善患者的术后恢复质量提供数据支持。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      本研究采用随机数表法，使用R程序完成62位患者的随机化分组（分为试验组和对照组）。随机化流程由不参与本研究干预、随访评估和数据分析的人员操作，完成后患者的编号及分组等情况将被封存至信封，由研究者拆开。

      盲法

      单盲，对评估者隐藏分组

      试验项目经费来源

      上海医学创新发展基金会‘麻醉医师围术期管理护佑专项基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      31

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-01-01

      试验终止时间

      2025-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1、签名的带日期的知情同意书； 2、承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究； 3、符合肛周疾病诊断，拟择期行肛周手术； 4、患者年龄18-65岁；；

      排除标准

      1、处于怀孕或哺乳期； 2、术前肝肾功能异常； 3、冠心病患者； 4、ASA分级大于等于4级； 5、对麻醉药品有生理依赖性的； 6、对阿片类药物过敏；；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海交通大学医学院附属瑞金医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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