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    【ChiCTR2500104103】STICH3C 心脏磁共振 (CMR) 观察性研究 (STICOS)

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104103

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    缺血性左心室收缩功能障碍，冠状动脉粥样硬化性心脏病

    试验通俗题目

    STICH3C 心脏磁共振 (CMR) 观察性研究 (STICOS)

    试验专业题目

    STICH3C 心脏磁共振 (CMR) 观察性研究 (STICOS)

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    这项研究的主要目的是将 iLVSD 血运重建后的 CMR 指数（梗死、灌注和非缺血基质）与长期结果联系起来。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    STICH3C Cardiac Magnetic Resonance (CMR) Observational Study (STICOS)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-16

    试验终止时间

    2035-06-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄 ≥18 岁的男性和女性。 2.左心室射血分数 (LVEF) ≤40%（入组后 2 个月内通过超声心动图 (ECHO)、 SPECT 或 CMR 进行量化）。 3.有预后意义的 CAD：多支 CAD（包括 LAD 的三支或双支 CAD，根据冠状动 脉造影，冠状动脉严重狭窄定义为 ≥70%、FFR ≤0.80 或 iFR ≤0.89）或左主 干疾病（± 其他 CAD），根据冠状动脉造影，严重狭窄定义为 >50%、IVUS MLA 值 ≤6.0 mm2 （<4.5 mm2 亚裔），或等效 OCT 测量值。 4.计划在 3 个月内进行 CABG 或 PCI。；

    排除标准

    1.伴随瓣膜疾病或其他病症（如 LV 动脉瘤），需要手术修复或更换； 2.禁忌 CMR（即磁激活材料）、钆（已知或疑似超敏反应、肾小球滤过率 <30 ml/min/1.73m^2 ）和/或类伽腺苷/腺苷/双嘧达莫（急性 MI/不稳定性心绞痛、不 受控制的支气管痉挛、二度或三度房室传导阻滞（注：对于血管造影阻塞性左 主干 [≥50%] 疾病患者，应推迟进行负荷灌注 CMR 部分））。 3.活动性肿瘤和/或严重的终末器官功能障碍（如终末期肾病、肝病或呼吸衰 竭），预期寿命少于 5 年。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属瑞金医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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