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- GLP-1
ChiCTR2200056319
尚未开始
罗库溴铵
化药
罗库溴铵
2022-02-03
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于全麻气管内插管下行择期腹腔镜腹部手术的患者
国产与进口罗库溴铵用于全麻下腹腔镜手术患者的肌松效果比较
国产与进口罗库溴铵用于全麻下腹腔镜手术患者的肌松效果比较
对比全麻下腹腔镜手术患者应用进口罗库溴铵和国产罗库溴铵的肌松效果，以及评估进口罗库溴铵和国产罗库溴铵是否对血流动力学变化有影响。
随机平行对照
上市后药物
采用数字表法将其随机分为2组。
未说明
无
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50
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2021-07-01
2023-12-31
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1. 年龄19-65岁； 2. 体重40-80kg； 3. 美国麻醉医师学会（ASA）分级Ⅰ~Ⅱ级，手术时间>1h； 4. 术前所有患者Mallampatti气道评估分级为Ⅰ或Ⅱ级； 5. 肝、肾功能均未见异常； 6. 无神经肌肉系统疾病病史； 7. 近期内未服用干扰神经-肌肉传递功能或可能影响肌肉松弛药作用的药物； 8. 无电解质异常和酸碱平衡紊乱； 9. 拟于全麻气管内插管下行择期腹腔镜腹部手术的患者并签署知情同意书。；
登录查看1. 严重心、肺、肝、肾功能障碍者； 2. 妊娠期、哺乳期妇女； 3. 心脏瓣膜病患者； 4. 神经肌肉系统疾病患者, 使用干扰神经肌肉传递功能的药物及可能影响肌松药作用的药物； 5. 严重呼吸道疾病患者； 6. 其他麻醉及手术禁忌症； 7. 对溴化物过敏者。；
登录查看天津市南开医院
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药品研发- 中国药品审评121条
- 全球临床试验30条
- 中国临床试验72条
- 药物INN名称1条
全球上市- 美国FDA批准药品40条
- 中国药品批文37条
- 美国NDC目录58条
- 欧盟互认程序药品15条
- 日本药品10条
- 英国药品14条
- 德国药品18条
- 法国药品14条
- 中国香港药品7条
- 中国台湾药品6条
市场信息- 药品招投标2641条
- 药品集中采购9条
- 企业公告12条
- 药品广告21条
一致性评价- 一致性评价28条
- 仿制药参比制剂目录7条
- 美国橙皮书37条
- 中国上市药物目录25条
生产检验- 马丁代尔药物大典1条
- 境内外生产药品备案信息103条
合理用药- 药品说明书24条
- 药物ATC编码1条
- 医保目录8条
- 基药目录4条
- 医保药品分类和代码71条
- 药品商品名查询10条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息15条
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