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【ChiCTR2200060731】罗库溴铵神经肌肉阻滞程度对开颅听神经瘤患者术中经颅电刺激面神经运动诱发电位的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200060731

试验状态

尚未开始

药物名称

罗库溴铵

药物类型

化药

规范名称

罗库溴铵

首次公示信息日的期

2022-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

听神经瘤

试验通俗题目

罗库溴铵神经肌肉阻滞程度对开颅听神经瘤患者术中经颅电刺激面神经运动诱发电位的影响

试验专业题目

罗库溴铵神经肌肉阻滞程度对开颅听神经瘤患者术中经颅电刺激面神经运动诱发电位的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨肌松药罗库溴铵引起的两种不同神经肌肉阻滞程度对开颅听神经瘤切除术中患者各个面肌肌群经颅电刺激面神经运动诱发电位监测的影响，为实现术中Tce-FNMEP的精准监测提供指导依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

复旦大学附属华山医院

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-31

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18～65岁； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级为1 - 2级。；

排除标准

1.对实验药物过敏者（如：罗库溴铵、丙泊酚和或瑞芬太尼等）； 2.实施经颅电刺激禁忌症（癫痫史、患者置入脑刺激电极和或心脏起搏器）； 3.合并周围神经肌肉疾病、既往有前臂及远端手术史，无法行肌松监测者； 4.House-Brackmann分级II级以上； 5.肥胖患者（BMI≥30 kg/m2）.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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