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【ChiCTR2300074294】单次与重复给用肌松剂对TURBT术中闭孔神经反射抑制作用的临床多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074294

试验状态

尚未开始

药物名称

罗库溴铵

药物类型

化药

规范名称

罗库溴铵

首次公示信息日的期

2023-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱肿瘤

试验通俗题目

单次与重复给用肌松剂对TURBT术中闭孔神经反射抑制作用的临床多中心研究

试验专业题目

单次与重复给用肌松剂对TURBT术中闭孔神经反射抑制作用的临床多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

膀胱癌是泌尿外科临床上最常见的恶性肿瘤之一。经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBT)加术后膀胱腔内灌注化疗或免疫治疗是治疗非肌层浸润性膀胱癌的首选方法。该方法是通过电能量来完成对肿瘤的切除，术中电流的刺激会引起闭孔神经反射，影响手术的进行，甚至会发生一些严重的手术并发症，如出血、膀胱穿孔、肠道损伤等。为进一步提高手术的疗效、减少手术的并发症，我们正在进行一项通过术中使用肌松剂罗库溴铵的方法来减少闭孔神经反射的前瞻性临床研究，希望通过该研究的开展找到一种安全有效的解决TURBT术中闭孔神经反射的方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究助手采用Stata软件产生随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-11

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.膀胱侧壁和三角区的浅表性肿瘤。 2.直径≥1cm的单个或多个浅表肿瘤。 3.不能耐受根治性膀胱切除手术的肌层侵润性膀胱肿瘤。 4.患者为保留膀胱行TURBT的肌层侵润性膀胱肿瘤。；

排除标准

1.单发直径＜1cm的浅表肿瘤 2.因全身情况不能耐受全麻插管患者。 3.对研究所用麻醉药物过敏患者。 4.尿路感染未能得到有效控制的患者。 5.尿道狭窄不能置入电切镜患者。 6.妊娠期患者。 7.临床数据收集不全的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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