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    【ChiCTR2200066456】心肌梗死中医证候演变与病因病机的前瞻性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066456

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-12-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心肌梗死

    试验通俗题目

    心肌梗死中医证候演变与病因病机的前瞻性队列研究

    试验专业题目

    心肌梗死中医证候演变与病因病机的前瞻性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）通过对急性期心肌梗死患者临床资料收集，通过中医症状观察表分析患者症状，结合中医证候评分标准和证素（病机要素和病位要素）对患者症状进行判断，动态观察心肌梗死急性期-稳定期中医证候演变与病因病机特点； （2）探讨急性期心肌梗死患者不同证候与MACE事件（包括心血管死亡、心肌梗死、卒中、因急性冠脉综合症而住院治疗、紧急血管再造术的发生）的关系。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家重点研发计划中医药现代化研究

    试验范围

    /

    目标入组人数

    2172

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-27

    试验终止时间

    2022-11-25

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合西医急性心肌梗死诊断标准； （2）符合中医真心痛急性期诊断者； （3）年龄≥35岁且≤80岁； （4）患者本人或法定监护人签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）西医诊断为TIA、出血性脑卒中及混合型脑卒中； （2）合并重度高血压，重度心肺功能不全，重度心律失常，造血系统疾病，或严重的肝肾功能障碍（ALT＞正常值3 倍，Scr＞221μmol/L），严重消耗状态或恶性肿瘤，及其他严重原发性疾病症状复杂者； （3）伴有精神疾患或不能正确理解并准确表述中医证候且家属不能代为表述，导致病历记录欠准确者； （4）妊娠或哺乳期妇女； （5）病史记录不详细，无法进行资料提取者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江中医药大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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