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【ChiCTR2500103356】罗普司亭干预肿瘤治疗相关血小板减少的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103356

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤治疗相关血小板减少

试验通俗题目

罗普司亭干预肿瘤治疗相关血小板减少的临床研究

试验专业题目

罗普司亭干预肿瘤治疗相关血小板减少的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价罗普司亭干预肿瘤药物相关血小板减少的有效性和安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-18

试验终止时间

2026-08-17

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁，性别不限； 2.实体肿瘤治疗后出现CTIT(肿瘤药物相关血小板减少，即血小板计数＜100×10^9/L) ，并导致化疗的的延迟和减量； 3.距离末次化疗结束至少14天； 4.ECOG PS评分0-2分； 5.理解研究程序且自愿书面签罢知情同意书。；

排除标准

1.恶性肿瘤伴骨髓转移患者； 2.血液系统恶性肿瘤患者； 3.血红蛋白浓度经输血后低于80g/L，或者中性粒细胞计数经使用粒细胞集落刺激因子（长效或短效）后仍低于1.0×10^9/L； 4.谷草转氨酶（AST）大于3.0×ULN（无肝转移）；谷草转氨酶（AST）＞5.0×ULN（有肝转移）；总胆红素＞1.5×ULN（无肝转移）；总胆红素＞3.0×ULN（有肝转移）； 5.3个月内发生过深静脉血栓或动脉血栓发生（处于稳定期且正在接受抗凝或抗血小板治疗者除外）； 6.已知对TPO受体激动剂类药物疗效不佳； 7.妊娠或哺乳期患者； 8.重要脏器功能不全如肝肾功能衰竭等； 9.研究者认为其他不适合入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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