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【ChiCTR2500103825】中国炎症性肠病患者创伤后生长促进方案的构建和初步验证

基本信息
登记号

ChiCTR2500103825

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

中国炎症性肠病患者创伤后生长促进方案的构建和初步验证

试验专业题目

炎症性肠病患者创伤后成长干预方案的构建及效果评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310053

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）通过随机对照试验评价炎症性肠病患者创伤后成长促进方案对创伤后成长和反刍性沉思的影响。 （2）通过随机对照试验调查炎症性肠病患者创伤后成长促进方案对情绪调节、积极应对、疾病接受度、领悟社会支持、内在力量、疾病认知的影响。 （3）调查接受该疗法的炎症性肠病患者的干预体验及意见。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列生成：由独立统计学专家采用计算机随机化软件生成随机序列，按1:1比例分配至干预组与对照组。

盲法

考虑到心理干预的特殊性，对于结局评估者和统计分析人员设盲。 结局评估者：负责收集量表数据的研究员不参与干预，且不知晓分组情况。 统计分析人员：分析数据时采用盲法（组别标记为A/B组），直至分析完成后揭盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-28

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据中华医学会消化病学会炎症性肠病学组制定的炎症性肠病诊断标准确诊为炎症性肠病者； 2.年龄≥18 周岁； 3.侵入性反刍性沉思量表得分≥15分，且创伤后成长量表得分＜66分的IBD患者； 4.有正常沟通能力、熟练使用微信、腾讯会议等程序。；

排除标准

1.合并心脑血管、肝、肾等严重原发性疾病； 2.合并结肠癌等其他严重并发症者； 3.合并精神疾病或认知障碍者； 4.孕妇及哺乳期患者； 5.接受过或者正在接受任何形式的心理干预。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310053

联系人通讯地址

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