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【ChiCTR2200066440】脑梗死中医证候演变与病因病机的前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200066440

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗死

试验通俗题目

脑梗死中医证候演变与病因病机的前瞻性队列研究

试验专业题目

脑梗死中医证候演变与病因病机的前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.收集急性期脑梗死患者临床资料，分析中医症状观察表患者症状，结合中医证候评分标准和证素（病机要素和病位要素）对患者症状进行判断，动态观察脑梗死急性期-恢复期-后遗症期中医证候演变与病因病机特点； 2.探讨急性期脑梗死患者不同证候与NIHSS评分及终点事件（脑梗死复发率、再入院率、死亡率）的关系。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

观察性队列研究，无随机

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划中医药现代化研究重点专项

试验范围

/

目标入组人数

1472

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合西医急性缺血性脑卒中诊断标准； （2）符合中医中风中经络（无昏迷者）急性期诊断者； （3）年龄≥35 岁且≤80 岁； （4）患者本人或法定监护人签署知情同意书。；

排除标准

（1）西医诊断为TIA、出血性脑卒中及混合型脑卒中； （2）合并重度高血压，重度心肺功能不全，重度心律失常，肝、肾、造血系统或其他严重原发性疾病症状复杂者； （3）伴有精神疾患或不能正确理解并准确表述中医证候且家属不能代为表述，导致病历记录欠准确者； （4）妊娠或哺乳期妇女； （5）病史记录不详细，无法进行资料提取者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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