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【ChiCTR2500103968】青少年正畸患者龋病风险评估量表构建及其口腔微生态分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500103968

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

正畸治疗全周期患龋情况

试验通俗题目

青少年正畸患者龋病风险评估量表构建及其口腔微生态分析

试验专业题目

青少年正畸患者龋病风险评估量表构建及其口腔微生态分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在分析青少年固定正畸治疗前的致龋因素，构建固定正畸前龋病风险评估量表，为制定青少年固定正畸治疗患者个性化龋病管理方案提供指导；运用优化后的正畸前龋病风险评估量表，追踪分析正畸治疗中患者龋病发生情况，验证量表的预测准确性，为完善正畸治疗全周期患龋风险评估量表提供指导；基于宏基因组学测序，比较患龋低、中风险者在正畸前和正畸治疗1月时的口腔菌群环境，筛选正畸中风险组的优势菌种及优势基因功能通路，分析口腔微生物优势菌种与正畸患龋风险的相关性，为正畸防龋提供新的研究思路。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国牙病防治基金会

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.家长及患者知情同意； 2.患者行全口固定正畸治疗； 3.正畸治疗开始前年龄为12～18岁； 4.无全身系统性疾病及头颈部放疗；；

排除标准

1.不同意参加本实验； 2.配合使用活动矫治器者； 3.患有全身慢性疾病需要长期服药； 4.有头颈部放疗史；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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