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    【ChiCTR2400086671】2型糖尿病经方智能辅助诊疗模型的临床疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086671

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    2型糖尿病经方智能辅助诊疗模型的临床疗效研究

    试验专业题目

    2型糖尿病经方智能辅助诊疗模型的临床疗效研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    证明2型糖尿病经方智能辅助诊疗模型的有效性

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    96;48

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-08

    试验终止时间

    2026-07-08

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.确诊2型糖尿病，并接受3个月以上的稳定药物治疗，但血糖控制不佳的患者； 2.糖化血红蛋白大于7.0%，同时FPG水平在7.0 - 13.0 mmol/ L之间或餐后2小时血糖大于11.1 mmol/ L； 3.年龄18～70岁者； 4.依从性好，配合此次研究者； 5.临床资料完整者； 6.自愿签署知情同意书者；；

    排除标准

    1.1型糖尿病、妊娠期糖尿病和复杂性糖尿病； 2.近1个月出现酮症酸中毒、乳酸性酸中毒、高渗性昏迷、感染等急性并发症的患者； 3.内分泌失调引起的甲状腺机能亢进或甲状腺机能减退; 4.严重心脏病、心肌梗死、脑卒中、短暂性脑缺血发作、外周动脉疾病、急性或慢性胰腺炎、恶性肿瘤、严重精神疾病患者； 5.有严重肝肾功能障碍者(：①转氨酶显著升高，>15×ULN；②血清总蛋白<60g/L或白蛋白<25g/L；③内生肌酐清除率（endoenous creatinine clearance,Ccr）<30ml/min；④血清肌酐（creatinine,Cr）>133μmol/L；）； 6.孕妇或哺乳期以及有备孕计划的妇女； 7.高血压或低血压控制不良，收缩压＞180 mmHg或舒张压＞110 mmHg的患者，收缩压＜90mmhg，或舒张压＜60mmhg； 8.酒精或药物成瘾患者； 9.近3个月参与过其他临床试验； 10.由于任何原因，研究者可能认为受试者不适合参与本研究；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江中医药大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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