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【CTR20171634】注射用鼠神经生长因子治疗糖尿病足的Ⅱa期试验

基本信息
登记号

CTR20171634

试验状态

主动暂停（由于项目进展缓慢，难以达成既定目标，经公司决策提前终止该临床试验。）

药物名称

注射用鼠神经生长因子

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用鼠神经生长因子

首次公示信息日的期

2018-01-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

糖尿病足

试验通俗题目

注射用鼠神经生长因子治疗糖尿病足的Ⅱa期试验

试验专业题目

注射用鼠神经生长因子治疗糖尿病足的有效性和安全性Ⅱa期试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

361009

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的是以创面完全愈合人数百分比为指标，评价注射用鼠神经生长因子治疗糖尿病足溃疡12周的有效性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 1  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18岁≤年龄≤75岁，BMI≥18.5，性别不限；

排除标准

1.非糖尿病性足溃疡如电、化学、放射性等其他原因引起的皮肤溃疡，截瘫者；

2.X光平片检测合并骨髓炎；

3.创面有特殊病原菌感染（如结核、梅毒、炭疽感染等）或感染明显如蜂窝组织炎红肿＞2cm2；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310009

联系人通讯地址
注射用鼠神经生长因子的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评33条
  • 中国临床试验26条
全球上市
  • 中国药品批文4条
市场信息
  • 药品招投标870条
  • 政策法规数据库2条
  • 企业公告2条
  • 药品广告43条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息34条
合理用药
  • 药品说明书15条
  • 医保目录4条
  • 医保药品分类和代码7条
  • 辅助用药重点监控目录60条
  • 药品商品名查询8条
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