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【CTR20243463】ZYY-750 治疗糖尿病足溃疡（阳证）Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20243463

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

连榆烧伤膏

药物类型

中药

规范名称

连榆烧伤膏

首次公示信息日的期

2024-09-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

糖尿病足溃疡（阳证）

试验通俗题目

ZYY-750 治疗糖尿病足溃疡（阳证）Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价 ZYY-750 治疗糖尿病足溃疡（阳证）的有效性和安全性的随机、盲法、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

225300

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价 ZYY-750 治疗糖尿病足溃疡（阳证）的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-12-06

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.患有 1 型或 2 型糖尿病，临床确诊为糖尿病足溃疡；

排除标准

1.已知对试验用药品或其成份过敏及过敏体质者；

2.非糖尿病性足溃疡，如电、化学、放射性等其他原因引起的皮肤溃疡或伴有其它疾病如类风湿性血管炎等引起的足部溃疡；

3.经临床及/或放射线检查判断目标溃疡所在肢体伴有关节囊或骨的破坏，或存在清创无法清除的窦道，或存在患侧踝下严重缺血者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100010

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评4条
  • 中国临床试验1条
市场信息
  • 药品招投标76条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息4条
合理用药
  • 药品说明书1条
  • 医保目录2条
  • 医保药品分类和代码1条
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