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- GLP-1
ChiCTR2000032283
正在进行
注射用鼠神经生长因子
治疗用生物制品
注射用鼠神经生长因子
2020-04-25
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小儿暂时性智力发育障碍
注射用鼠神经生长因子治疗小儿暂时性智力发育障碍的多中心研究
注射用鼠神经生长因子治疗小儿暂时性智力发育障碍的多中心研究
研究鼠神经生长因子对儿童全面性发育迟缓运动、认知功能改善的疗效
随机平行对照
上市后药物
签署ICF后分配筛选号； 筛选号由研究疾病代码+2位中心编号 +3位顺序号组成，例如：01中心第一位脑瘫入组患者，筛选号为“CP01001”；第一位PIDD入组患者，筛选号为“PIDD01001”； 符合入排标准确认可以参加试验后，按顺序撕取信封，获得随机号和组别； 随机信件专人保管，确保按顺序领取； 不得提前撕取信封，确保随机性原则。
Not stated
企业资助
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10
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2020-05-01
2021-06-20
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1、12 个月≤ 月龄 ≤ 36个月，性别不限； 2、临床确诊为脑瘫； 3、临床分型为痉挛型双瘫； 4、粗大运动功能分级系统（GMFCS）：I ~ III级； 5、愿意服从本试验方案，受试者监护人自愿签署知情同意书。；
登录查看1、其他脑瘫类型及痉挛性脑瘫的其他分型； 2、存在严重的视觉或听觉障碍不能配合评定者或 Gesell 量表适应性行为DQ＜40 分； 3、已知有其他运动发育落后/障碍性疾病，不明原因的运动、语言或认知功能的倒退/退化现象、孤独症谱系障碍、骨骼肌肉疾病、脊髓疾病、周围神经疾病、染色体疾病、遗传代谢性疾病、内分泌疾病、自身免疫性疾病、其他严重的全身性疾病、血液系统疾病、传染病者； 4、肝肾功能超出正常值范围 2 倍，或虽未超出正常值范围 2 倍但研究者判断异常有临床意义者； 5、脑电图提示痫样放电或癫痫者； 6、对鼠神经生长因子过敏者； 7、在研究开始前180天至研究期间或随访期间，口服、肌肉注射、鞘内注射降低肌张力的药物，或手术治疗者； 8、接受同类mNGF、其他神经保护剂类药物、中药制剂（口服或外用）或服用有明确促进神经发育作用的保健食品（如DHA）等停药/停服未超过14天者； 9、在最近90天内参加过其它新药的临床试验者； 10、研究者认为的其他不宜参加本次研究者。；
登录查看安徽医科大学第一附属医院
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药品研发- 中国药品审评33条
- 中国临床试验26条
全球上市- 中国药品批文4条
市场信息- 药品招投标870条
- 政策法规数据库2条
- 企业公告2条
- 药品广告43条
生产检验- 境内外生产药品备案信息35条
合理用药- 药品说明书15条
- 医保目录4条
- 医保药品分类和代码7条
- 辅助用药重点监控目录60条
- 药品商品名查询8条
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