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    【ChiCTR2100044552】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 神经松解术联合鼠神经生长因子对糖尿病足周围神经病变的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100044552

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    注射用鼠神经生长因子

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用鼠神经生长因子

    首次公示信息日的期

    2021-03-24

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    糖尿病周围神经病变

    试验通俗题目

    请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 神经松解术联合鼠神经生长因子对糖尿病足周围神经病变的影响

    试验专业题目

    神经松解术联合鼠神经生长因子对糖尿病足周围神经病变的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索鼠神经生长因子联合周围神经松解术对DPN的影响； 探索富血小板血浆联合周围神经松解术对DPN的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    受过训练的研究人员使用SPSS软件生成随机数。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    黔科合平台人才[2020]5012

    试验范围

    /

    目标入组人数

    18

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-03-24

    试验终止时间

    2022-03-24

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①18-70岁，男女不限； ②确诊为2型糖尿病(糖尿病纳入标准按 2005 年 WHO 糖尿病专家委员会提出的糖尿病诊断标准)； ③血糖控制良好，外周血管情况正常，表明局部血供良好； ④神经受压部位Tinel征阳性,在神经走形区叩击神经，有麻木、疼痛即为阳性； ⑤患者知情并自愿参与本研究。；

    排除标准

    ① 难以控制的高血糖（如HbA1c >12.0%），糖尿病酮症酸中毒，非酮症高渗性昏者； ② 合并恶性肿瘤者； ③ 孕期或哺乳期妇女； ④ 研究者认为可能限制疗效评价或病人随访的其他疾病或精神病，难以配合研究顺利完成者； ⑤ 有严重未控制的疾病或全身急性感染者及合并其他严重肝、肾、心、肺、脑病等严重脏器疾病者； ⑥ 研究人员认为不宜纳入者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    遵义医科大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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