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    【ChiCTR2500101922】基于SMT护士主导的不同硬膜外给药方式对SAP疼痛管理有效性及安全性的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101922

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    重症胰腺炎

    试验通俗题目

    基于SMT护士主导的不同硬膜外给药方式对SAP疼痛管理有效性及安全性的临床研究

    试验专业题目

    基于SMT护士主导的不同硬膜外给药方式对SAP疼痛管理有效性及安全性的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    563000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在评估基于SMT的护士主导不同硬膜外镇痛给药方式在SAP患者中的有效性和安全性，以优化疼痛管理方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    使用SPSS软件或在线随机化工具，参与者被随机分配到2组（A、B）中的一个，遵循1：1的分配比例。每项干预任务都被打印出来，并安全地密封在不透明的信封中，以保持保密。

    盲法

    干预小组负责进行指定的干预，并记录所发生的任何额外的干预。 数据收集是由不知道具体干预任务的独立人员进行的。该设计确保数据收集者和统计分析人员对治疗分配保持盲，最大限度地减少数据处理和分析中的潜在偏差。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    38

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者年龄＞＝18岁。 2.明确诊断为SAP患者。 3.疼痛评分大于3分。 4.需要有效硬膜外镇痛疼痛管理。 5.患者或其法定代理人签署知情同意书。；

    排除标准

    1.有硬膜外镇痛禁忌症的患者，如凝血功能障碍、局部感染、对利多卡因过敏等。合并有严重心、肺、肝、肾功能衰竭、严重感染、恶性疾病及自身免疫性疾病。 2.合并胰腺假性囊肿并感染的患者。 3.在ICU住院期间或整个住院期间自愿签字出院的患者。 4.病历资料不完整的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    遵义医科大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    563000

    联系人通讯地址

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