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      【ChiCTR2500100510】机器人辅助手术治疗先天性胆总管囊肿成本效益分析的多中心研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500100510

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-04-10

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      先天性胆总管囊肿

      试验通俗题目

      机器人辅助手术治疗先天性胆总管囊肿成本效益分析的多中心研究

      试验专业题目

      机器人辅助手术治疗先天性胆总管囊肿成本效益分析的多中心研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      旨在通过比较先天性胆总管囊肿机器人辅助手术（RALS）组和传统腹腔镜手术（LS）组的治疗效果、成本效益，指导临床决策和医疗资源的合理分配

      试验分类
      试验类型

      队列研究

      试验分期

      回顾性研究

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      250

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-05-01

      试验终止时间

      2027-07-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1）年龄<15岁，性别不限； 2）术前MRCP、腹部CT、术中胆道造影提示先天性胆总管囊肿 I 型和 IV 型； 3）患者法定代理人已签署《知情同意书》。；

      排除标准

      1）部分IVa 型需行肝部分切除的病例； 2）既往史合并各个器官系统可能危及生命的疾病； 3) 研究者认为不适合参加该试验的任何其他情况。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      遵义医科大学附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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