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【ChiCTR2500103102】无管化微经皮肾镜通道辅助输尿管镜治疗嵌顿性输尿管中下段结石的安全性和疗效分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500103102

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

输尿管结石

试验通俗题目

无管化微经皮肾镜通道辅助输尿管镜治疗嵌顿性输尿管中下段结石的安全性和疗效分析

试验专业题目

无管化微经皮肾镜通道辅助输尿管镜治疗嵌顿性输尿管中下段结石的安全性和疗效分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

563000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨无管化微经皮肾镜通道辅助输尿管镜治疗嵌顿性输尿管中下段结石的安全性和疗效，为临床制定可行的治疗措施提供进一步循证医学证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者利用Excel生成随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-16

试验终止时间

2026-02-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.明确诊断为嵌顿性输尿管中下段结石的患者 诊断标准： 1).病史（诊断明确）>=8周 2).经排石治疗二疗程或4~6周结石仍无移动。 3).横径>=0.8~1cm。 4).中度以上肾孟积水 肾盂分离在10~20mm间,伴肾盏轻度扩张为轻度积水, 肾盂分离在20~40mm之间伴肾盏扩张为中度积水,肾盂分离大于40mm伴肾盏明显扩张,肾盏穹顶消失及肾实质明显受压时为重度积水。正常肾脏皮质厚度为(6.45±1.63)mm,当肾皮质小于4.35mm时,提示皮质变薄。 5).急性尿闭。 凡具有上述5项中之2项者，嵌顿性输尿管结石的诊断即可成立。 2.KUB或CT提示结石位于输尿管中下段; 3.患者及家属同意院方收集临床资料行研究分析。；

排除标准

①临床资料不全者、术后失访的患者； ②输尿管上段结石患者; ③重大脏器功能障碍患者不能耐受手术以及不能控制的全身出血性疾病者； ④术前原发泌尿系统感染症状未有效控制者； ⑤严重尿道狭窄、腔内手术无法解决； ⑥髋关节畸形、截石位困难。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

563000

联系人通讯地址

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