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【ChiCTR2500102123】妊娠期女性睡眠障碍发展轨迹及影响因素研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102123

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期睡眠障碍

试验通俗题目

妊娠期女性睡眠障碍发展轨迹及影响因素研究

试验专业题目

妊娠期女性睡眠障碍发展轨迹及影响因素研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是较为全面地了解当前妊娠期女性在不同孕期睡眠障碍的特点及其随时间进展的变化规律,构建妊娠期女性睡眠障碍的发展轨迹,探索该群体睡眠障碍变化轨迹是否存在群体异质性,并分析不同轨迹亚组的影响因素。以期为识别风险人群与实施综合有效的干预措施提供理论支持和实证依据,从而改善孕期睡眠问题,提高孕妇生活质量,促进母婴健康。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-06

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经超声检查确诊宫内早孕且胚胎存活,孕周<13周; 2.孕妇年龄≥18岁; 3.在遵义医科大学附属医院建卡产检; 4.研究对象或家属知情同意,自愿参与本研究。;

排除标准

1.妊娠前3个月或妊娠期间接受过睡眠相关疾病治疗; 2.有认知障碍及精神疾病,无法进行沟通交流者; 3.存在严重躯体疾病或心理障碍; 4.已参与其他研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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