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【ChiCTR2300072206】解毒祛瘀滋阴方对干燥综合征的临床疗效及免疫炎症指标、抑郁的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300072206

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干燥综合征

试验通俗题目

解毒祛瘀滋阴方对干燥综合征的临床疗效及免疫炎症指标、抑郁的影响

试验专业题目

解毒祛瘀滋阴方对干燥综合征的临床疗效及免疫炎症指标、抑郁的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价解毒祛瘀滋阴方治疗前后SS患者免疫学炎症支部和疗效评价指标中医证候积分、疗效率、ESSDAI、HAMD评分的差异，评估解毒祛瘀滋阴方对SS的疗效，为SS的治疗探索新的中医药疗法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

中心随机方法（center random）

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-15

试验终止时间

2024-10-03

是否属于一致性

/

入选标准

所有SS均需符合符合2016年干燥综合征国际分类(诊断)标准，同时中医辨证属阴虚热毒血瘀证。；

排除标准

1.伴有严重心、肺、肝、肾、内分泌、代谢、血液、脑血管等疾病者除外； 2.伴有其他严重的自身免疫病者除外； 3.伴有实体肿瘤、血液系统肿瘤者除外； 4.SS病情加重或存在严重并发症，需要采用非常规治疗者除外； 5.HAMD量表评分大于24分、病情需要服用抗抑郁药者或存在消极风险者及合并其他严重精神系统疾病者除外。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖州市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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