tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【CTR20220448】人工唾液喷雾剂用于治疗原发性干燥综合征引起的口腔干燥症的多中心、 随机、双盲、安慰剂对照、二阶段交叉设计、优效性验证的临床研究

基本信息
登记号

CTR20220448

试验状态

已完成

药物名称

人工唾液

药物类型

化药

规范名称

人工唾液

首次公示信息日的期

2022-03-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

原发性干燥综合征引起的口腔干燥症

试验通俗题目

人工唾液喷雾剂用于治疗原发性干燥综合征引起的口腔干燥症的多中心、 随机、双盲、安慰剂对照、二阶段交叉设计、优效性验证的临床研究

试验专业题目

人工唾液喷雾剂用于治疗原发性干燥综合征引起的口腔干燥症的多中心、 随机、双盲、安慰剂对照、二阶段交叉设计、优效性验证的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518110

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价人工唾液喷雾剂治疗原发性干燥综合征引起的口腔干燥症的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 144 ；

实际入组人数

国内: 144  ；

第一例入组时间

2022-05-18

试验终止时间

2024-01-15

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署 ICF；

排除标准

1.因体液丢失如胃肠道手术、张口呼吸等引起的口腔干燥症；

2.系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等自身免疫性疾病导致的继发性 干燥综合征引起口腔干燥症；

3.非自身免疫病的口干，如老年性外分泌腺体功能下降、糖尿病性 或药物性口干以及由于头颈部放射线照射导致唾液腺损害引起的 口腔干燥症；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
人工唾液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验3条
全球上市
  • 中国台湾药品3条
点击展开

北京大学第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯