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    【ChiCTR2200056814】联合N-乙酰半胱氨酸治疗对强迫症的疗效及对SLC1A1基因多态性表达影响的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200056814

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    N-乙酰半胱氨酸

    药物类型

    /

    规范名称

    N-乙酰半胱氨酸

    首次公示信息日的期

    2022-02-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    强迫性障碍

    试验通俗题目

    联合N-乙酰半胱氨酸治疗对强迫症的疗效及对SLC1A1基因多态性表达影响的研究

    试验专业题目

    联合N-乙酰半胱氨酸治疗对强迫症的疗效及对SLC1A1基因多态性表达影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    实现对N-乙酰半胱氨酸（N-acetylcysteine，NAC）增效治疗强迫症的评价，并探究药物疗效与SLC1A1基因多态性及EAAT3浓度变化的关系。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由临床研究协调员以随机数字表法将受试者分入研究组和对照组中

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    46

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.因强迫症状在本院就诊的OCD患者，符合DSM-5强迫症的诊断标准； 2.年龄18-65岁； 3.初中及以上文化程度； 4.Y-BOCS评分≥16分； 5.近2个月未接受SSRIs等精神科药物治疗、心理治疗和物理治疗者； 6.有足够的视听水平以完成研究必需的检查； 7.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.强迫症状严重，使患者无法完成所需评估检查及治疗； 2.存在强烈的消极观念或自杀风险； 3.患有严重躯体疾病，如：支气管哮喘、严重呼吸道阻塞、严重呼吸功能不全的或中枢神经系统疾病者； 4.对NAC过敏者； 5.怀孕或准备近期怀孕的女性以及哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖州市第三人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    N-乙酰半胱氨酸的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发7条
    • 中国药品审评92条
    • 全球临床试验431条
    • 中国临床试验51条
    全球上市
    • 中国药品批文23条
    • 欧盟互认程序药品4条
    • 英国药品1条
    • 法国药品1条
    • 中国台湾药品21条
    市场信息
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    一致性评价
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    医疗器械
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