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【ChiCTR-TRC-13003792】支气管扩张症稳定期患者长期口服N-乙酰半胱氨酸的随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003792

试验状态

结束

药物名称

N-乙酰半胱氨酸

药物类型

/

规范名称

N-乙酰半胱氨酸

首次公示信息日的期

2013-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管扩张症

试验通俗题目

支气管扩张症稳定期患者长期口服N-乙酰半胱氨酸的随机对照临床试验

试验专业题目

长期口服N-乙酰半胱氨酸对支气管扩张症稳定期的疗效：一项随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

长期口服N-乙酰半胱氨酸作为祛痰药是否可以减少支气管扩张症的急性加重次数、改善其生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

利用软件SPSS产生随机数字表。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-12-01

试验终止时间

2015-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、18-80岁； 2、特发性或感染后支扩； 3、支气管扩张症稳定期； 4、急性加重期后1个月； 5、入组前1年内有2次以上急性加重。；

排除标准

1、特殊病因的支扩； 2、吸烟； 3、合并支气管哮喘； 4、严重的心脏、肝、肾、神经系统疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
N-乙酰半胱氨酸的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发7条
  • 中国药品审评92条
  • 全球临床试验431条
  • 中国临床试验51条
全球上市
  • 中国药品批文23条
  • 欧盟互认程序药品4条
  • 英国药品1条
  • 法国药品1条
  • 中国台湾药品21条
市场信息
  • 药品招投标2735条
  • 药品集中采购7条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告4条
  • 药品广告48条
一致性评价
  • 一致性评价20条
  • 仿制药参比制剂目录10条
  • 参比制剂备案3条
  • 中国上市药物目录21条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 境内外生产药品备案信息73条
合理用药
  • 药品说明书14条
  • 医保目录10条
  • 基药目录2条
  • 医保药品分类和代码140条
  • 中国OTC目录1条
  • OTC药遴选及转换目录数据库1条
  • 药品商品名查询8条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械103条
  • 中国上市医疗器械（历史）2条
  • 中国器械审评3条
  • 器审首次注册1条
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