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【CTR20250988】雾化吸入妥布霉素治疗支气管扩张症急性加重患者伴铜绿假单胞菌感染的微生物学疗效研究：单中心，随机临床试验

基本信息
登记号

CTR20250988

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

妥布霉素吸入溶液

药物类型

化药

规范名称

妥布霉素吸入溶液

首次公示信息日的期

2025-03-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

本品适用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症，控制感染和改善症状。

试验通俗题目

雾化吸入妥布霉素治疗支气管扩张症急性加重患者伴铜绿假单胞菌感染的微生物学疗效研究：单中心，随机临床试验

试验专业题目

雾化吸入妥布霉素治疗支气管扩张症急性加重患者伴铜绿假单胞菌感染的微生物学疗效研究：单中心，随机临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518057

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步探索支扩症急性加重伴PA感染患者在全身抗感染基础上联合雾化吸入妥布霉素治疗，痰液PA 较治疗前的改变情况

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者年龄在35岁至75岁；

排除标准

1.肝肾功能异常[谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）>正常值上限 2倍；血清肌酐（SCr）高于正常值上限的 1.5 倍]；

2.合并严重的心血管疾病（如：充血性心力衰竭、有临床意义的冠心病、已知的卒中病史、有临床意义的心律失常、已知的主动脉瘤等）；

3.入院时存在其他需标准化治疗的肺部感染（如活动性肺结核、肺曲霉菌病）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆松山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

401122

联系人通讯地址
妥布霉素吸入溶液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验6条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标128条
  • 企业公告2条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息1条
合理用药
  • 药品说明书2条
  • 医保目录2条
  • 医保药品分类和代码5条
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