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【ChiCTR-TRC-09000605】N-乙酰半胱氨酸对海洛因成瘾病人心理渴求的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000605

试验状态

结束

药物名称

N-乙酰半胱氨酸

药物类型

/

规范名称

N-乙酰半胱氨酸

首次公示信息日的期

2009-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

海洛因成瘾

试验通俗题目

N-乙酰半胱氨酸对海洛因成瘾病人心理渴求的影响

试验专业题目

N-乙酰半胱氨酸对海洛因成瘾病人心理渴求的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

315010

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察N-乙酰半胱氨酸对海洛因成瘾病人心理渴求的影响及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（30470554）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-12-05

试验终止时间

2010-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-55岁，性别不限; 2.符合DSM-IV阿片类依赖性诊断标准; 3.完成10天的急性脱毒期; 4.体检、实验室检查正常; 5.尿液吗啡检测阴性; 6.签署了知情同意书.；

排除标准

1.对试验药物或对照药物有过敏史者; 2.患有严重神经、精神疾病; 3.多药滥用者和除海洛因外其它药物每月至少使用一次者; 4.正在参加其他临床试验者; 5.依从性差,不能按要求配合研究者完成访谈者.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波戒毒研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

315010

联系人通讯地址
N-乙酰半胱氨酸的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发7条
  • 中国药品审评92条
  • 全球临床试验431条
  • 中国临床试验51条
全球上市
  • 中国药品批文23条
  • 欧盟互认程序药品4条
  • 英国药品1条
  • 法国药品1条
  • 中国台湾药品21条
市场信息
  • 药品招投标2735条
  • 药品集中采购7条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告4条
  • 药品广告48条
一致性评价
  • 一致性评价20条
  • 仿制药参比制剂目录10条
  • 参比制剂备案3条
  • 中国上市药物目录21条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 境内外生产药品备案信息73条
合理用药
  • 药品说明书14条
  • 医保目录10条
  • 基药目录2条
  • 医保药品分类和代码140条
  • 中国OTC目录1条
  • OTC药遴选及转换目录数据库1条
  • 药品商品名查询8条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械103条
  • 中国上市医疗器械（历史）2条
  • 中国器械审评3条
  • 器审首次注册1条
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