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【ChiCTR-IPR-14005681】曲唑酮对甲基苯丙胺依赖者脱毒后睡眠障碍和情绪障碍的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-14005681

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸曲唑酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸曲唑酮

首次公示信息日的期

2014-12-15

临床申请受理号

/

靶点
适应症

甲基苯丙胺依赖

试验通俗题目

曲唑酮对甲基苯丙胺依赖者脱毒后睡眠障碍和情绪障碍的疗效观察

试验专业题目

曲唑酮对甲基苯丙胺依赖者脱毒后睡眠障碍和情绪障碍的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

315010

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察曲唑酮对甲基苯丙胺依赖者脱毒后睡眠障碍和情绪障碍的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

实验药物统一由一药剂师保管，并负责分配。药剂师还负责产生和分配随机序列。患者的分组情况仅为药剂师所知晓，评估人和参与者在试验结束前仅知道其按进入实验的顺序的编号，但不知晓具体分组情况。

试验项目经费来源

“十二五”国家科技支撑计划 2012BAI01B07

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2015-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18岁-55岁；（２）小学及以上文化程度；（３）符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第4版（CCMD-4）甲基苯丙胺依赖的诊断标准；（４）入组前均已脱毒成功尿甲基苯丙胺检测为阴性;（5）自愿参加本研究并签署知情同意书；（6）意识清晰，无智力障碍，能够阅读和理解问卷，配合调查；；

排除标准

1.患有其它遗传疾病、严重躯体疾病及神经精神方面疾病。2.多药滥用者和除甲基苯丙胺外其它药物每月至少使用一次者;3.依从性差,不能按要求配合研究者完成访谈者;4.正在参加其他临床试验者.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波戒毒研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

315010

联系人通讯地址
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  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评108条
  • 全球临床试验7条
  • 中国临床试验58条
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