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【ChiCTR1900021739】小剂量丁丙诺啡治疗海洛因成瘾的有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900021739

试验状态

结束

药物名称

丁丙诺啡

药物类型

/

规范名称

丁丙诺啡

首次公示信息日的期

2019-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

海洛因使用障碍

试验通俗题目

小剂量丁丙诺啡治疗海洛因成瘾的有效性研究

试验专业题目

丁丙诺啡维持治疗在海洛因成瘾患者疗效的回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

315000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1）探讨和总结小剂量丁丙诺啡对海洛因成瘾维持治疗的效果、副作用和风险；2）探讨治疗剂量与疗效的关系。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅳ期

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-05-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）患有或曾有海洛因使用障碍；2）既往曾在本中心住院行脱毒治疗，治疗后转为丁丙诺啡维持，维持时间达一个月以上；3）通讯方式有效，愿意参与调查。；

排除标准

2017年以后参加治疗的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市微循环与莨菪类药研究所，宁波戒毒研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

315000

联系人通讯地址
丁丙诺啡的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发26条
  • 中国药品审评133条
  • 全球临床试验403条
  • 中国临床试验34条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品144条
  • 中国药品批文27条
  • 美国NDC目录205条
  • 欧盟集中审批药品5条
  • 欧盟互认程序药品316条
  • 日本药品9条
  • 英国药品285条
  • 德国药品107条
  • 法国药品93条
  • 中国香港药品8条
  • 中国台湾药品19条
市场信息
  • 药品招投标90条
  • 政策法规数据库17条
  • 跨国药企销售数据1条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录42条
  • 参比制剂备案2条
  • 美国橙皮书127条
  • 中国上市药物目录3条
  • BCS数据1条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 马丁代尔药物大典2条
  • 境内外生产药品备案信息64条
合理用药
  • 药品说明书21条
  • 药物ATC编码7条
  • 医保目录24条
  • 医保药品分类和代码53条
  • 药品商品名查询12条
  • ICD数据1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息7条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械6条
  • 中国器械审评37条
  • 器审首次注册5条
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