• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR1800015281】N-乙酰半胱氨酸应用于胃镜检查前准备的效果评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800015281

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    N-乙酰半胱氨酸

    药物类型

    /

    规范名称

    N-乙酰半胱氨酸

    首次公示信息日的期

    2018-03-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    上消化道早癌

    试验通俗题目

    N-乙酰半胱氨酸应用于胃镜检查前准备的效果评价

    试验专业题目

    N-乙酰半胱氨酸应用于胃镜检查前准备的效果评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过对比应用NAC与应用链蛋白酶进行胃镜前准备的患者检查中的各种指标：消化道视野清晰度打分、冲洗次数、操作时长、微小病灶检出数量、病理诊断，评价NAC应用于胃镜检查前准备的效果，以进一步指导临床应用，提高胃镜检查效果与成本比。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    研究人员（非内镜医师）使用随机数字表法。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-04-01

    试验终止时间

    2019-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄18—70岁（包括18岁、70岁） （2）有胃镜检查需要（3）患者及家属已签署知情同意书；

    排除标准

    （1）胃镜检查禁忌；（2）已明确的消化性溃疡或上消化道恶性肿瘤；（3）已明确的支气管哮喘；（4）危及生命的消化道急症；（5）曾行上消化道外科手术；（6）严重心肝肾功能不全者或生命体征不平稳者（收缩压>150mmHg,舒张压>90mmHg或心率>100次/分，经皮血氧饱和度<90%）；（7）精神疾病或严重官能症；（8）妊娠及哺乳期妇女；（9）不愿意参加此研究；（10）对本药或对照药过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京友谊医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    N-乙酰半胱氨酸的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发7条
    • 中国药品审评92条
    • 全球临床试验431条
    • 中国临床试验51条
    全球上市
    • 中国药品批文23条
    • 欧盟互认程序药品4条
    • 英国药品1条
    • 法国药品1条
    • 中国台湾药品21条
    市场信息
    • 药品招投标2735条
    • 药品集中采购7条
    • 政策法规数据库1条
    • 企业公告4条
    • 药品广告48条
    一致性评价
    • 一致性评价20条
    • 仿制药参比制剂目录10条
    • 参比制剂备案3条
    • 中国上市药物目录21条
    生产检验
    • 药品标准2条
    • 境内外生产药品备案信息73条
    合理用药
    • 药品说明书14条
    • 医保目录10条
    • 基药目录2条
    • 医保药品分类和代码140条
    • 中国OTC目录1条
    • OTC药遴选及转换目录数据库1条
    • 药品商品名查询8条
    医疗器械
    • 中国上市医疗器械103条
    • 中国上市医疗器械（历史）2条
    • 中国器械审评3条
    • 器审首次注册1条
    点击展开

    首都医科大学附属北京友谊医院的其他临床试验

    更多

    首都医科大学附属北京友谊医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯