CTR20244195
进行中(招募中)
HSK-31858片
化药
HSK-31858片
2024-11-11
CXHL2101695;CXHL2101696
慢性气道炎症性疾病(支气管扩张症、慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘)气道黏液高分泌
评价 HSK31858 片在慢性气道炎症性疾病气道黏液高分泌患者中有效性、安全性临床研究
评价 HSK31858 片在慢性气道炎症性疾病气道黏液高分泌患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究
611130
主要研究目的:评价不同剂量的 HSK31858 在慢性气道炎症性疾病气道黏液高分泌患者中的有效性,探索药物的最佳给药剂量。 次要研究目的:评价 HSK31858 在慢性气道炎症性疾病气道黏液高分泌患者中的安全性、药代动力学(PK)暴露水平。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 309 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-12-13
/
否
1.能充分理解并自愿签署知情同意书;
登录查看1.已知对试验用药品活性成份或其他化学结构相似药物有过敏史;
2.使用支气管舒张剂后FEV1占预计值百分比<30%;
3.筛选前4周内及随机前经历过任何程度的疾病急性加重或正在发生急性加重的患者;4.筛选前4 周内出现咯血(除外咯少量血丝痰或小于指甲大小的血块)且需要紧迫医疗干预;
登录查看首都医科大学附属北京朝阳医院;首都医科大学附属北京朝阳医院
100000;100000
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