• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2500102142】术中处理牛津单髁的轴承脱位：一种基于流程的保留UKA或修改TKA的方法

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102142

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨关节炎

    试验通俗题目

    术中处理牛津单髁的轴承脱位：一种基于流程的保留UKA或修改TKA的方法

    试验专业题目

    膝关节单髁置换术后衬垫脱位病因及疗效分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250012

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    膝关节骨关节炎是一种常见的退行性疾病，在我国发病率高，致残率高，随着我国老龄化越来越严重，越来越多的膝关节骨关节炎患者需要接受手术治疗。随着认知发展，“阶梯治疗”观念被更多人所接受，对于膝关节骨关节炎的治疗不再局限于传统的全膝关节置换术（TKA），胫骨高位截骨（HTO）、股骨远端截骨（DFO）以及单髁置换术（UKA）等微创手术方式越来越普遍。临床上约85%的膝关节骨关节炎患者退行性变局限于单侧间室，行单髁置换术（UKA）具有创伤小、恢复快、易翻修等优点。 尽管相对于TKA来说UKA具有诸多优势，但近年来的研究表明UKA 10年生存率约为81%-88%，较TKA较低。UKA手术失败的原因包括无菌性松动、其他间室骨关节炎进展、轴承磨损或脱位、不明原因疼痛、假体周围骨折等。对于活动性UKA，疼痛（14%）和衬垫脱位（11%）是失败最常见的原因。其中，衬垫脱位是活动平台单髁置换特有的并发症，相对于西方人群，亚洲患者UKA脱位的发生率更高，可能与亚洲人高屈膝的生活习惯相关。脱位的发生可能与假体定位不佳、韧带损伤、屈伸间隙不平衡、骨赘遮挡等原因相关，多需要行手术治疗，对患者身体和心理都造成极大的影响。常用的手术方式包括复位、更换衬垫，翻修为固定平台UKA或全膝关节置换术，根据脱位原因选择合适的手术方式，是保证手术疗效的首要前提。但当前对于UKA衬垫脱位的治疗研究较少，未形成规范的诊疗流程。 本研究旨在对山东大学齐鲁医院诊断为UKA术后衬垫脱位患者脱位原因及治疗方法进行分析，以探究个性化、疗效高的治疗方案。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60;20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-01

    试验终止时间

    2025-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 单髁置换术后衬垫脱位患者： 纳入标准：膝关节单髁置换术后单纯衬垫脱位患者；完成1年以上随访。 排除标准：因感染、假体松动等原因导致的手术失败；依从性差或失访。 2. 初次置换患者（按1:3比例纳入）： 纳入标准：因膝骨关节炎行全膝关节置换术；完成1年以上随访；手术时间、年龄与衬垫脱位患者相近，性别相同。 排除标准：在随访期间因各种原因导致的手术失败；合并影响下肢功能的肌肉骨骼疾病；依从性差或失访。；

    排除标准

    1. 单髁置换术后衬垫脱位患者： 排除标准：因感染、假体松动等原因导致的手术失败；依从性差或失访。 2. 初次置换患者（按1:3比例纳入）： 排除标准：在随访期间因各种原因导致的手术失败；合并影响下肢功能的肌肉骨骼疾病；依从性差或失访。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学齐鲁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250012

    联系人通讯地址

    山东大学齐鲁医院的其他临床试验

    更多

    山东大学齐鲁医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯