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【ChiCTR2500101468】重复经颅磁刺激治疗在带状疱疹性神经痛中的应用研究

                    
                

                

                    

                        
基本信息

                        

                            

                                

                                    
登记号

                                    
ChiCTR2500101468

                                

                                

                                    
试验状态

                                    
尚未开始

                                

                            

                            

                                

                                    
药物名称

                                    
/

                                

                                

                                    
药物类型

                                    
/

                                

                            

                            

                                

                                    
规范名称

                                    
/

                                

                                

                                    
首次公示信息日的期

                                    
2025-04-25

                                

                            

                            

                                

                                    
临床申请受理号

                                    
/

                                

                                

                                    
靶点

                                    

                                        
                                         
/
                                     

                                

                            

                            

                                

                                    
适应症

                                    

                                    
带状疱疹性神经痛

                                    

                                

                            

                            

                                

                                    
试验通俗题目

                                    
重复经颅磁刺激治疗在带状疱疹性神经痛中的应用研究

                                

                            

                            

                                

                                    
试验专业题目

                                    
重复经颅磁刺激治疗在带状疱疹性神经痛中的应用研究

                                

                            

                        

                    

                    

                        
申办单位信息

                        

                            

                                

                                    
申请人联系人

                                    

                                        
                                    

                                

                                

                                    
申请人名称

                                    

                                                                            

                                

                            

                            

                                

                                    
联系人邮箱

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
联系人邮编

                                    

                                

                            

                            

                                

                                    
联系人通讯地址

                                    

                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                        
临床试验信息

                        

                            

                                

                                    
试验目的

                                    

                                        
评价重复经颅磁刺激（rTMS）对带状疱疹性神经痛治疗的安全性，以及在药物联合神经阻滞或调控治疗基础上，观察其对带状疱疹性神经痛患者的镇痛效果。观察在药物联合神经阻滞或调控治疗基础上，rTMS 对带状疱疹性神经痛患者发展为PHN 的预防作用。

                                    

                                

                            

                            

                                

                                    
试验分类

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
试验类型

                                    
随机平行对照

                                

                            

                            

                                

                                    
试验分期

                                    
其它

                                

                                

                                    
随机化

                                    
由独立专人用 SPSS 等软件，按年龄、病程、疼痛部位分层，为各亚组生成随机数字序列（1-5 对应 5 组）。筛选患者后，按分层归入亚组，从该亚组随机表依次取数，对应分组（如抽到 3 则入 S 组），结果记录并封存，确保分组客观均衡。

                                

                            

                            

                                

                                    
盲法

                                    
对假刺激组（S 组）采用外观与真刺激一致的设备，结合单盲设计，避免研究者因知晓分组而影响评估。

                                

                                

                                    
试验项目经费来源

                                    
无

                                

                            

                            

                                

                                    
试验范围

                                    
/

                                

                                

                                    
目标入组人数

                                    
25

                                

                            

                            

                                

                                    
实际入组人数

                                    
/

                                

                                

                                    
第一例入组时间

                                    
2025-05-01

                                

                            

                            

                                

                                    
试验终止时间

                                    
2026-12-31

                                

                                

                                    
是否属于一致性

                                    
/

                                

                            

                            

                                

                                    
入选标准

                                    

                                                                                                                      
年龄在50岁以上的带状疱疹神经痛患者；符合带状疱疹性神经痛诊断标准，病程3个月以内； 疼痛强度VAS评分在5分以上；能够正确评估疼痛情况；自愿签署知情同意书。；

                                                                                                                                                          

                                

                            

                            

                                

                                    
排除标准

                                    

                                                                                                                                  
癫痫患者及有癫痫家族史者；有颅脑手术史者；脑内有金属植入物者；植入心脏起搏器者；严重心肺肝肾疾病患者；有凝血功能障碍者。；

                                                                                          
                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                        
研究者信息

                        

                            

                                

                                    
研究负责人姓名

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
试验机构

                                    
宁波大学附属第一医院

                                

                            

                            

                                

                                    
研究负责人电话

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
研究负责人邮箱

                                    

                                                                            

                                

                            

                            

                                

                                    
研究负责人邮编

                                    
/

                                

                            

                            

                                

                                    
联系人通讯地址

                                    

                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                

                                

                    

                        
宁波大学附属第一医院的其他临床试验

                        
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湖州市第三人民医院的其他临床试验

                        
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