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【ChiCTR2500104078】胸膜镊钳活检联合冷冻活检诊断不明原因胸腔积液的有效性及安全性:一项多中心、单盲、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104078

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腔积液

试验通俗题目

胸膜镊钳活检联合冷冻活检诊断不明原因胸腔积液的有效性及安全性:一项多中心、单盲、随机对照研究

试验专业题目

胸膜镊钳活检联合冷冻活检诊断不明原因胸腔积液的有效性及安全性:一项多中心、单盲、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

探索胸膜镊钳活检联合冷冻活检是否相较于单独的镊钳活检有更高的诊断率

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

单盲,对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

147

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁,男女皆可; 2.有经常规胸腔积液检查后未能确诊的胸腔积液; 3.至少有一处短径>=1厘米的胸膜病变,需进行胸腔镜检查; 4.自愿加入本研究,签署知情同意书.;

排除标准

1.年龄>=80岁; 2.室内环境患者脉搏血氧饱和度<88%; 3.血流动力学不稳定; 4.近6周内发生心肌梗死或不稳定性心绞痛; 5.粘连导致无胸腔间隙; 6.未纠正的凝血功能障碍、有出血倾向; 7.需行其他开放式手术活检者; 8.患有在过去2年内需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病存在免疫缺陷病史; 9.HIV抗体检测阳性者; 10.正在长期使用系统性皮质类固醇激素或其他免疫抑制剂; 11.近3个月参与其他临床试验,或参与本研究其他分组; 12.未能签署知情同意书; 13.其他不适于参加此研究的情况(如精神障碍等).;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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