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【CTR20222392】一项Ⅲ期、随机、单盲、安慰剂对照平行分组临床试验评估滑石粉治疗恶性胸腔积液的有效性及安全性

基本信息
登记号

CTR20222392

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

滑石粉

药物类型

化药

规范名称

滑石粉

首次公示信息日的期

2022-09-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

减少症状性患者在进行最大量胸腔积液引流后的恶性胸腔积液复发

试验通俗题目

一项Ⅲ期、随机、单盲、安慰剂对照平行分组临床试验评估滑石粉治疗恶性胸腔积液的有效性及安全性

试验专业题目

一项Ⅲ期、随机、单盲、安慰剂对照平行分组临床试验评估滑石粉治疗恶性胸腔积液的有效性及安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究滑石粉治疗恶性胸腔积液的有效性及安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 158 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-03-07

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合诊断标准，且临床上出现呼吸困难或胸痛的MPE受试者；

排除标准

1.妊娠期女性受试者；

2.哺乳期女性受试者在试验期间以及给药后6个月内无法停止母乳喂养；

3.曾经接受过同侧胸膜固定术的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100020

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评9条
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