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【ChiCTR2200060031】瑞芬太尼诱导痛觉过敏的分子机制及干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060031

试验状态

正在进行

药物名称

注射用盐酸瑞芬太尼

药物类型

化药

规范名称

注射用盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2022-05-15

临床申请受理号

/

靶点
适应症

痛觉过敏

试验通俗题目

瑞芬太尼诱导痛觉过敏的分子机制及干预研究

试验专业题目

瑞芬太尼诱导痛觉过敏的分子机制及干预研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.明确瑞芬太尼诱导的痛觉过敏（OIH）与外周血免疫细胞变化的关系； 2.探讨外周免疫因子介导OIH的细胞和分子机制； 3.明确可用于OIH早期诊断的分子诊断标志物。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表进行分组，随机数序列由一名不参与试验的研究助理采用SAS软件生成。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-45岁； 2.男性； 3.择期接受全身麻醉下角膜移植手术。；

排除标准

1.严重系统性疾病（心、肺、肝、肾等脏器功能障碍）； 2.合并控制不佳的慢性系统疾病（如高血压，糖尿病等）； 3.由遗传性疾病或染色体基因病诱发的眼科疾患； 4.存在精神疾病或认知障碍影响躯体感觉测试； 5.长期服用镇静、镇痛药或抗抑郁药； 6.慢性疼痛史； 7.药物及酒精滥用史； 8.近三个月内服用过免疫抑制剂； 9.麻醉相关药品过敏史（丙泊酚、阿片类药物等）； 10.研究者认为不适合入选的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评31条
  • 中国临床试验93条
全球上市
  • 中国药品批文7条
市场信息
  • 药品招投标42条
  • 企业公告8条
一致性评价
  • 一致性评价10条
  • 仿制药参比制剂目录16条
  • 参比制剂备案2条
  • 中国上市药物目录7条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 境内外生产药品备案信息44条
合理用药
  • 药品说明书5条
  • 医保目录8条
  • 基药目录3条
  • 医保药品分类和代码14条
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