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【ChiCTR2500101862】眨眼模式对泪膜脂质层厚度的即时影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500101862

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼

试验通俗题目

眨眼模式对泪膜脂质层厚度的即时影响

试验专业题目

眨眼模式对泪膜脂质层厚度的即时影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究眨眼模式对泪膜脂质层厚度的即时影响，探究干眼患者眨眼模式改变后泪膜脂质层厚度的变化较正常人有何不同

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广州市计划-市校（院）联合项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.干眼组：1）年龄≥18岁；2）根据《中国干眼专家共识（2020年）》诊断为干眼，未合并除干眼外的 其他眼病（屈光不正除外）； 3）能配合相关检查及训练； 4）自愿参加本研究，且签署知情同意书。 2.非干眼组：1）年龄≥18岁；2）既往无眼部疾病史（屈光不正除外）；3）能配合相关检查及训练；4）自愿参加本研究，且签署知情同意书。；

排除标准

1.干眼组：1）NEI 角膜荧光素染色评分>5分；2）存在广泛的眼表瘢痕或影响眼表完整性的因素，如Stevens-Johnson综合征、移植物抗宿主病、既往化学性烧伤等；3）近 3个月内接受过可能影响泪膜的局部或全身性药物治疗、物理治疗等；4）近3个月行眼部手术、放疗、激光治疗，佩戴角膜接触镜；5）残障、沟通障碍或无法完成检查人士；6）荧光素钠过敏；7）其他研究者认为不适合参与此项研究的人群。 2.非干眼组：1）近 3个月内接受过可能影响泪膜的局部或全身性药物治疗、物理治疗等；2）近3个月行眼部手术、放疗、激光治疗，佩戴角膜接触镜；3）残障、沟通障碍或无法完成检查人士；4）荧光素钠过敏；5）其他研究者认为不适合参与此项研究的人群。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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