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    【ChiCTR2500097881】婴幼儿眼健康监测队列建设

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097881

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    视网膜母细胞瘤、先天性白内障、眼球震颤、斜视、角膜皮样瘤、先天性上睑下垂、小眼球、先天性青光眼、持续性胚胎血管症、高度屈光不正、瞳孔残膜、无晶状体眼

    试验通俗题目

    婴幼儿眼健康监测队列建设

    试验专业题目

    婴幼儿眼健康监测队列建设

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的： 为开展婴幼儿眼病风险预警、诊断、治疗、预后预测等不同阶段的临床和基础研究及相关成果转化提供正常对照队列与样本数据支持，并通过云平台实现研究队列的共建和共享。 次要研究目的： 本研究拟通过建设中国婴幼儿人群眼健康监测队列和数据共享平台，规范化采集婴幼儿受试者的眼健康临床数据和生物样本，并建立适宜共建共享的队列数据云平台，解决目前婴幼儿眼病研究缺少临床样本和正常对照的问题。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    5000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-26

    试验终止时间

    2029-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄为0至4岁的婴幼儿； 2.性别不限； 3.监护人同意参与本项目，并签署知情同意书；；

    排除标准

    1.不能配合完成小儿眼部结构学或功能学检查或不能配合录制注视行为视频者； 2.研究者评估婴幼儿不适宜参加研究；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学中山眼科中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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