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【ChiCTR2500104274】比较精准验光和高精度、个性化定制光学眼镜（以0.05D为进阶）与传统医学验配（以0.25D为进阶）对近视人群的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500104274

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

近视

试验通俗题目

比较精准验光和高精度、个性化定制光学眼镜（以0.05D为进阶）与传统医学验配（以0.25D为进阶）对近视人群的影响

试验专业题目

比较精准验光和高精度、个性化定制光学眼镜（以0.05D为进阶）与传统医学验配（以0.25D为进阶）对近视人群的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较 0.05D 间隔镜片与 0.25D 间隔镜片验光的视觉质量

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-23

试验终止时间

2025-06-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-35 岁； 2.双眼-1.00D≤球镜≤-6.00D，最佳矫正视力≥1.0； 3.双眼顺规散光且度数≤2.00D； 4.双眼屈光参差≤1.50D； 5.患者治疗依从性良好，能够配合验光、红绿平衡及随访调查； 6.双眼正常眼内压＜21mmHg； 7.双眼视及立体视功能正常； 8.充分理解临床试验宗旨，基于本人意愿签署知情同意书者；；

排除标准

1.排除斜视、弱视、严重屈光参差； 2.排除眼部疾患：如过敏性结膜炎，干眼等； 3.排除影响视力发育全身系统疾病（如糖尿病、唐氏综合征等）； 4.排除无法理解治疗方法者； 5.排除敏感性过高或期望值过高者； 6.研究者判断患者不适合入选的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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