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【ChiCTR2200062064】瑞马唑仑或丙泊酚联合瑞芬太尼静脉全身麻醉用于宫腔镜检术的有效性与安全性的比较性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200062064

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑+注射用盐酸瑞芬太尼/丙泊酚+注射用盐酸瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+注射用盐酸瑞芬太尼/丙泊酚+注射用盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2022-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉

试验通俗题目

瑞马唑仑或丙泊酚联合瑞芬太尼静脉全身麻醉用于宫腔镜检术的有效性与安全性的比较性研究

试验专业题目

瑞马唑仑或丙泊酚联合瑞芬太尼静脉全身麻醉用于宫腔镜检术的有效性与安全性的比较性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

530021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究目的是探索瑞马唑仑或丙泊酚联合瑞芬太尼静脉全身麻醉用于宫腔镜检手术的有效性与安全性，以寻求对宫腔镜检手术患者更优的麻醉方案，从而提高麻醉的安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采取Epical2000软件，产生随机码，随机分1组（丙泊酚组，对照组）和2组（瑞马唑仑组，试验组）

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-22

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-60岁，ASAI-III级，择期行宫腔镜检手术患者，术后计划送恢复室复苏。；

排除标准

严重高血压的患者（收缩压≥200mmHg，或舒张压≥120mmHg）；困难气道的患者；严重心脏、肝脏、肺部或肾脏疾病的患者；严重贫血、休克、代谢疾病、电解质紊乱的患者；孕妇；无法交流的患者；酗酒、吸毒患者；胃储留或胃排空延迟的患者；滥用激素或麻醉性镇痛药的患者；对研究的药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530021

联系人通讯地址
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  • 中国临床试验2条
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