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【ChiCTR2300067681】瑞芬太尼与丙泊酚不同靶控浓度联合输注在玻璃体切割术监护麻醉（MAC）下的效果比较

基本信息
登记号

ChiCTR2300067681

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用盐酸瑞芬太尼+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

注射用盐酸瑞芬太尼+丙泊酚

首次公示信息日的期

2023-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉

试验通俗题目

瑞芬太尼与丙泊酚不同靶控浓度联合输注在玻璃体切割术监护麻醉（MAC）下的效果比较

试验专业题目

瑞芬太尼与丙泊酚不同靶控浓度联合输注在玻璃体切割术监护麻醉（MAC）下的效果比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是通过比较瑞芬太尼与丙泊酚不同靶控浓度联合输注的临床效果，探索最安全有效浓度，为临床实践提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用分层随机化的方法将候选受试者分为3组，计算机生成的随机分组号码将被打印出来，并放在单独的密封信封中。

盲法

为使研究结果得以客观评价，本项目合理采用三盲法，术前麻醉药物配制，实施玻璃体切割术的麻醉，术中术后临床数据记录分别由3名医护人员进行，确保配药者，操作者，记录者和受试者对试验分组均不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2023-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）：监护麻醉（MAC）下实施玻璃体切割术；（2）：美国麻醉医师协会（ASA）麻醉分级Ⅰ-Ⅱ级；（3）：NYHA分级Ⅰ-Ⅱ级；（4）：年龄在45-59岁；（5）：18.5≤BMI值＜28 kg/m2；（6）：已签署知情同意书。；

排除标准

（1）：精神疾病；（2）：神经系统疾病；（3）：严重呼吸系统疾病；（4）：未控制的高血压疾病；（5）：胃肠疾病病史；（6）：晕动史；（7）：术后恶心呕吐史；（8）：药物成瘾史；（9）：语言和听力障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验7条
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