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【ChiCTR2500101656】近视儿童视疲劳评估客观指标有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101656

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视疲劳

试验通俗题目

近视儿童视疲劳评估客观指标有效性研究

试验专业题目

近视儿童视疲劳评估客观指标有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300020

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估临床中方便、可靠的视疲劳诊断指标。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

南开大学眼科研究院-NKYKK202304

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-18

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄范围为8-12岁（含）； 2.等效球镜度 ≤ -0.50D，被测眼远距最佳矫正视力≥ 1.0； 3.本人或监护人理解、同意参与本次临床试验，并签署知情同意书； 4.无眼部疾病及精神类疾病，无神经系统疾病手术史，无显性斜视和弱视。；

排除标准

1. 可能患有影响视力或屈光不正的眼部疾病（如白内障等晶状体损伤疾病、青光眼、黄斑病变、角膜病变、色素膜炎、视网膜脱离，严重玻璃体混浊等）的受试者； 2. 晕动症、劲椎病、多动症等不适合长时间中近距离工作者以及习惯上方看近工作者； 3. 显性斜视和弱视； 4. 测眼远距最佳矫正视力小于 1.0； 5. 不能按要求使用矫正镜片及研究者认为不适合的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300020

联系人通讯地址

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