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    【ChiCTR2400081059】儿童斜视矫正术后心理弹性发展轨迹的纵向队列研究及临床预测模型构建

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081059

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-02-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    斜视

    试验通俗题目

    儿童斜视矫正术后心理弹性发展轨迹的纵向队列研究及临床预测模型构建

    试验专业题目

    儿童斜视矫正术后心理弹性发展轨迹的纵向队列研究及临床预测模型构建

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）研究斜视患儿行斜视矫正术后6个月内心理弹性的纵向变化趋势及不同轨迹类别。 （2）探讨斜视患儿心理弹性轨迹类型的影响因素，建立临床预测模型并进行模型验证，分析相关因素对轨迹类别的预测作用。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    未使用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    230

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-01

    试验终止时间

    2026-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①8-18岁斜视儿童及青少年（8岁及以上的患儿具有自我报告心理感受的能力）[2]；②符合1996年全国弱斜视防治组制定的《斜视疗效评价标准》 中关于斜视的诊断标准[3]且患者行斜视矫正术；③具有良好的沟通和阅读理解能力；④监护人及患儿知情同意并能按时随访，自愿参与本研究。；

    排除标准

    ①伴有其他急慢性眼病及面部外伤；②合并躯体其他系统疾病；③有严重智力或认知障碍者；④不配合或未完成调查全过程的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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