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【ChiCTR2400090718】双子多点非等量镜片控制近视增长效果观察试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400090718

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正

试验通俗题目

双子多点非等量镜片控制近视增长效果观察试验

试验专业题目

双子多点非等量镜片控制近视增长效果观察试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过前瞻性研究评估双子多点非等量镜片（Multi point non equal quantity MPNE，简称“双子镜片”）控制近视增长的效果。 通过回溯性数据来对比单光（SVL）、豪雅新乐学（DIMS），依视路星趣控（HAL），和双子镜片的近视控制效果。 对比单光和双子镜片的调制系数（MTF）与对比度在配戴前后的改变 对比配戴单光和双子镜片前后视觉搜寻能力的改变 对比配戴单光和双子镜片前后阅读眼动功能的改变

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海亨泰视觉科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄：8-13岁，性别不限。 2) 主观屈光: -1.00到 -6.00DS，散光 ≤ -2.00DC，球柱联合 -1.00到 -8.00D。 3) 已有近视镜戴镜史或之前已确认为真性近视但未配戴眼镜矫正。 4) 矫正视力 VA ≥ 1.0。 5) 戴镜时间 ≥ 12 hours/每天。；

排除标准

1) 任何活动性眼部疾病及影响眼部的全身性疾病。 2) 配戴或使用过其他近视防控产品：角膜塑形镜，渐进多焦点，离焦镜片，阿托品药物试验等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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