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【ChiCTR-IPR-17012825】联合右美托咪定和靶控静脉输注瑞芬太尼与联合靶控静脉输注丙泊酚和瑞芬太尼用于整形外科手术镇静镇痛效果的比较

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17012825

试验状态

结束

药物名称

盐酸右美托咪定+注射用盐酸瑞芬太尼/丙泊酚+注射用盐酸瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+注射用盐酸瑞芬太尼/丙泊酚+注射用盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2017-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

整形外科手术镇静镇痛麻醉

试验通俗题目

联合右美托咪定和靶控静脉输注瑞芬太尼与联合靶控静脉输注丙泊酚和瑞芬太尼用于整形外科手术镇静镇痛效果的比较

试验专业题目

联合右美托咪定和靶控静脉输注瑞芬太尼与联合靶控静脉输注丙泊酚和瑞芬太尼用于整形外科手术镇静镇痛效果的比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

在整形外科手术中，比较右美托咪定复合瑞芬太尼与丙泊酚复合瑞芬太尼两种不同策略维持中度镇静镇痛的临床效果和呼吸抑制情况

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由临床试验研究员计算机生成随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

院所基金：目标控制镇静镇痛策略在整形外科手术中应用的临床研究

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-59岁，ASA1或2级，BMI<30kg/m2, 择期镇静镇痛麻醉下非头面部整形外科手术，手术时间>30 minutes，签署知情同意书。；

排除标准

手术时间＜30min；精神过度紧张，心血管、呼吸、神经精神及内分泌系统疾病，肝肾功能异常，药物酒精依赖史，异常气道，听力、智力、交流障碍，拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院整形外科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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